本周行情回顾：
2025年7月28日-2025年8月1日，上证指数跌0.94%，报3559.95点。创业板指跌0.74%，报2322.63点。深证成指跌1.58%，报10991.32点。生物制品指数涨3.14%，跑赢上证指数4.07%。前五大上涨个股分别为安科生物（300009）、特宝生物、康华生物（300841）、科兴制药、*ST双成（002693）。
本周机构观点：
**开源证券本周观点**：
MS全球存量患者基数较大，减少复发与延缓神经退行是治疗的核心目标
多发性硬化（MultipleSclerosis,MS）是一种由免疫系统介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，“空间多发性”和“时间多发性”是其核心特点。MS地理分布呈现鲜明的“纬度梯度”现象，高纬度地区发病率较高；根据Frost&Sullivan数据，全球与中国多发性硬化存量患者数量预计将在2030年达到371/6万人。MS主要分为临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）与原发进展型（PPMS）四种主要亚型，减少复发与神经保护是治疗的核心目标。
MS存量市场已超百亿美金，上市产品主要聚焦在RMS领域
全球MS已上市产品市场规模约200亿美元，主要包括单抗类产品（CD20单抗、ITGA4单抗、CD52单抗）、口服类产品（S1PR调节剂、富马酸类、特立氟胺）等，其中CD20单抗疗效整体优于口服产品，2024年销售占比已超60%。已上市产品在控制炎症、减少复发上具有较好疗效，获批适应症主要聚焦在RMS领域（RRMS+aSPMS）；针对PMS领域（PPMS+nrSPMS），仅奥瑞利珠单抗针对PPMS获批上市，存在较大未满足临床需求。
BTK抑制剂有望填补PMS领域治疗空白，2025H2数据催化密集
BTK抑制剂具有较好的血脑屏障穿透性，可通过调控B细胞和小胶质细胞等关键免疫细胞，分别抑制炎症反应和神经退行性进程，为PMS提供了潜在有效的治疗手段。针对MS，多家MNC已加速布局BTK抑制剂，Sanofi的Tolebrutinib针对nrSPMS已申报NDA，罗氏的Fenebrutinib、诺华的Remibrutinib已进入III期临床；诺诚健华的奥布替尼针对PPMS已开启全球III期临床，全球进度领先，早研针对RMS适应症影像学表现优于竞品，有较强出海潜力。
（1）PPMS：仅奥瑞利珠单抗一款产品获批上市，Tolebrutinib与Fenebrutinib预计在2025H2读出III期主要临床终点数据；BTK抑制剂在PPMS领域尚未实现概念验证，数据读出后有望快速提升BTK抑制剂在PMS领域的价值。
（2）nrSPMS：尚无产品获批上市，凭借在HERCULES试验中优异的临床数据，Tolebrutinib针对nrSPMS的上市申请获FDA受理并获得优先审评，PDUFA时间为2025年9月28日，有望成为首个在nrSPMS领域获批上市的药物。
投资建议
MS全球存量患者基数较大，存量产品市场规模约200亿美元。现有上市产品获批适应症聚焦RMS领域，对神经保护效果较弱；BTK抑制剂可透过血脑屏障，抑制中枢小胶质细胞活化并减少促炎因子释放，实现阻断慢性神经炎症、延缓神经退行性进程的功能，有望填补PMS领域治疗空白。随着2025H2Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出，以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批，赛道景气度持续提升，相关标的有望受益。
受益标的：诺诚健华、翰森制药、云顶新耀、恒瑞医药（600276）、百济神州-U等。
风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
行业新闻摘要：
1：奥拉帕利联合疗法在华获批，用于转移性去势抵抗性前列腺癌。
2：科兴甲乙肝联合疫苗再注册获批，助力实现2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标。
3：国内首家非洲猪瘟亚单位疫苗获批临床。
4：重磅创新药在中国获批第3项适应症，为多发性骨髓瘤二线治疗提供新方案。
5：中国首个非小细胞肺癌一线治疗双免疫联合疗法获批。
6：长效生长激素获FDA批准上市，适用于成人和儿童。
7：全球细胞疗法研发现状与趋势引发关注。
8：长效HIV预防药在华投入使用。
9：阿尔茨海默病国际会议展示脑源性pTau检测新进展。
10：国际前沿细胞医疗技术落地郑州二七区。
龙头公司动态：
1、智飞生物（300122）：1）智飞生物：四价流感疫苗签批上市 接连取得新专利。2）智飞生物“一种模板DNA分子及其在制备mRNA和疫苗中的应用”获发明专利证书。3）智飞生物“一种用于水痘带状疱疹病毒感染的重组腺病毒疫苗”获发明专利证书。
2、长春高新（000661）：1）长春高新：苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市。2）长春高新控股子公司药品 在美国获批上市。3）长春高新：子公司针对高血压的创新药获美国FDA批准上市。4）长春高新：控股子公司药品在美国获批上市。5）长春高新：子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市。6）长春高新1700亿元市值蒸发，集采、人口、竞品冲击如何击溃生长激素神话。
行业涨跌幅：
日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2025-07-150.17%-0.42 25-07-160.84%-0.03 25-07-172.39%0.37 25-07-180.52%0.50 25-07-21-0.33%0.72 25-07-22-0.46%0.62 25-07-23-0.96%0.01 25-07-242.08%0.65 25-07-25-0.37%-0.33 25-07-280.46%0.12 25-07-292.15%0.33 25-07-30-0.78%0.17 25-07-311.67%-1.18 25-08-010.56%-0.37%行业指数估值：
日期市盈率2024-12-3158.312023-12-2957.81行业市值前二十个股涨跌幅：
股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅智飞生物-0.13!.37%-10.54%上海莱士-1.43%1.07%-9.44%长春高新1.87%8.51.62%天坛生物-0.74%4.37%-16.89%康弘药业2.536.107.01%特宝生物19.40$.13股王配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
